为督促指导我省医疗器械企业做好2025年度质量管理体系自查报告填报工作，进一步提高填报工作质量，1月16日，省药品监管局组织医疗器械企业质量管理体系自查报告填报工作线上培训。
在前期质量管理体系自查报告填报工作通知的基础上，本次培训再次对填报工作作动员部署，强调定期提交医疗器械企业质量管理体系自查报告是企业的法定义务，各地市监管部门要做好组织领导，发动辖区企业积极开展自查与填报。各方务必高度重视，严格把关，准确填写，在规定的时间内圆满完成填报工作。
培训着重解读年度自查报告工作的相关法规规定和工作要求，对自查报告填报系统操作、填写重点和常见问题进行详细讲解，并就企业提出的疑难问题进行充分交流，切实指导企业对质量管理体系运行情况进行自查、撰写提交报告。
同时，省药品监管局对于推进新修订《医疗器械质量管理规范》的落地实施工作进行了动员部署。
培训由省药品监管局主办，省局事务中心承办。全省各级医疗器械监管部门、3200余家医疗器械企业参加了培训。（省局医疗器械监管处供稿）
