海南省食品药品监督管理局
核发《医疗器械注册证》公示
（2018年第3号）
根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》相关规定，我局拟对第二类医疗器械产品首次注册核发注册证，现予以公示。公示期自2018年5月30日至2018年6月3日，请社会各界予以监督。
监督电话：0898-66833832
地址：海口市南海大道53号1006室
海南省食品药品监督管理局医疗器械监管处
| 产品名称 | 一次性使用透析护理包 |
| 注册申请人 | 海南朗腾医疗设备有限公司 |
| 规格型号 | HL-02 |
| 结构组成 | 由基本配置和选用配置组成；其中基本配置为：透气胶贴、治疗巾；选用配置为：医用橡胶检查手套、纱布、棉卷、棉球、创口贴、碘伏棉签、碘伏棉球、碘伏纱布，酒精棉球、酒精棉签，止血带、废物收集盒、储存袋。 |
| 适用范围 | 适用于患者透析时做护理使用。 |
| 产品名称 | 桡动脉压迫止血带 |
| 注册申请人 | 海南众康悦医疗器械有限公司 |
| 规格型号 | 5cm×10cm、5cm×15cm、5cm×25cm。特殊规格根据客户要求制作。 |
| 结构组成 | 该产品由医用胶布、压迫垫、支撑板、隔离膜组成。医用胶布由无纺布和压敏胶组成；压迫垫采用植物纤维医用棉材质构成；支撑板采用医用聚碳酸酯（PC）材质构成；隔离膜采用医用聚氯乙烯（PE）材质构成。 |
| 适用范围 | 该产品主要应用于桡动脉导管插管术后压迫止血。（仅限一次性使用） |
海南省食品药品监督管理局
2018年5月30日
