海南省药品监督管理局关于批准

注册20个境内第二类医疗器械产品的公告

 

2026年2月，海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品20个。

特此公告。

　　

附件：2026年2月批准注册境内第二类医疗器械产品目录

 

 

 

海南省药品监督管理局

2026年3月5日

（此件主动公开）

 

 

 

                                                                                                                                                 

 

 

附件

2026年2月批准注册境内第二类医疗器械产品目录

 

序号

注册人名称

产品名称

注册证编号

1

海南麦瑞生物科技有限公司

医用修护液体敷料

琼械注准20262140012

2

海南麦瑞生物科技有限公司

医用修护敷料

琼械注准20262140013

3

海南麦瑞生物科技有限公司

医用修护喷雾敷料

琼械注准20262140014

4

海南麦瑞生物科技有限公司

医用修护溶液敷料

琼械注准20262140015

5

海南涛生医药科技研究院有限公司

子午流注开穴中频治疗仪

琼械注准20262200016

6

海南信康药业有限公司

医用壳聚糖修护软膏

琼械注准20262140017

7

海南信康药业有限公司

医用透明质酸钠修护软膏

琼械注准20262140018

8

科奕美（海南）健康产业有限公司

医用射线防护喷剂

琼械注准20262060019

9

海南欣宜康生物科技有限公司

一次性子宫颈扩张球囊导管

琼械注准20262180020

10

华熙生物科技（海南）有限公司

医用无菌敷料

琼械注准20262140021

11

海南麦瑞生物科技有限公司

医用修护贴敷料

琼械注准20262140022

12

海南麦瑞生物科技有限公司

医用水溶性壳聚糖液体敷料

琼械注准20262180023

13

海南诺恩生物科技有限公司

藻酸盐敷料

琼械注准20262140024

14

海南中恒科技有限公司

中耳分析仪

琼械注准20262070025

15

海南中恒科技有限公司

耳声发射听力筛查仪

琼械注准20262070026

16

海南中恒科技有限公司

纯音听力计

琼械注准20262070027

17

科达医药（海南）有限公司

医用重组胶原蛋白溶液

琼械注准20262140028

18

科达医药（海南）有限公司

医用重组胶原蛋白敷贴

琼械注准20262140029

19

海南健达医疗科技有限责任公司

一次性脉冲冲洗引流器

琼械注准20262140030

20

海南芯华智科技有限公司

睡眠呼吸记录仪

琼械注准20262070031