海南省食品药品监督管理局

核发《医疗器械注册证》公示

(2018年第4号)

根据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械注册管理办法》相关规定,我局拟对第二类医疗器械产品首次注册核发注册证,现予以公示。公示期自2018年6月27日至2018年7月1日,请社会各界予以监督。

监督电话:0898-66833832

地址:海口市南海大道53号1006室

海南省食品药品监督管理局医疗器械监管处

产品名称

抗人乳头瘤病毒凝胶敷料

注册申请人

海南森瑞谱生命科学药业股份有限公司

规格型号

0.5g/支。

结构组成

抗病毒冻干粉(0.5g/支)、推注器和溶解液(3mL/支)组成。抗病毒冻干粉主要成分为茶酸性蛋白和卡拉胶,辅料成分为海藻糖;溶解液由纯化水和抑菌防腐剂葡萄糖酸氯己定组成。

适用范围

适用于阻断HPV病毒对女性生殖道的感染,降低局部HPV载量,逐步清除局部HPV病毒感染。

海南省食品药品监督管理局

2018年6月27日