海南省食品药品监督管理局核发《医疗器械注册证》公示 (2018年第2号）

产品名称

透明质酸修护生物敷料

注册申请人

海南众康悦医疗器械有限公司

规格型号

S型：1ml、3ml、10ml、30ml、60ml、100ml、120ml；P型：50ml、150ml、300ml；N型：30g、50g、80g、100g、120g；R型：30g、50g、80g。（特殊规格根据客户要求制作）

结构组成

本品由透明质酸钠、纯化水及甘油、苯甲酸钠、苯氧乙醇等辅料组成。

适用范围

适用于面部激光、光子嫩肤、微晶磨削、果酸活肤术等微创术后皮肤以及皮肤炎湿疹、敏感性皮肤、激素依赖性皮炎等造成屏障受损皮肤的保护与护理。

产品名称

微负压引流管护创材料套装

注册申请人

海南众康悦医疗器械有限公司

规格型号

TJ-C1、TJ-C2、TJ-C3、TJ-C4、TJ-C5、TJ-C6；特殊尺寸按合同规定

结构组成

C型由吸水纤维、引流管和半透膜组成。吸水纤维采用聚氨酯材料（PU），半透膜采用聚氨酯材料（PU），引流管为医用聚胺酯、硅橡胶或聚氯乙烯组成。

适用范围

适用于创口各期，特别是适用于各类中高度渗出的创面；供皮区创面；各种外科手术切口及外伤等创口；Ⅱ烧伤创面；溃疡、压疮创面；预防；各类感染创面及压疮的预防。