医疗器械公示公告

海南省药品监督管理局关于公布2025年第四季度第一类医疗器械备案产品目录的公告

  海南省药品监督管理局关于公布2025年第四季度第一类医疗器械备案产品目录的公告 海南省除海口市和三亚市以外其他地区的第一类医疗器械备案工作由海南省药品监督管

海南省药品监督管理局关于批准注册11个境内第二类医疗器械产品的公告(2025年12月)

 海南省药品监督管理局关于批准注册11个境内第二类医疗器械产品的公告 2025年12月,海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品11个。特此公告。

海南省药品监督管理局关于印发推进实施新版《医疗器械生产质量管理规范》工作方案的通知

海南省药品监督管理局关于印发推进实施新版《医疗器械生产质量管理规范》工作方案的通知各相关单位:为深入贯彻落实《国家药监局关于发布医疗器械生产质量管理规范的公告》

海南省药品监督管理局关于批准注册12个境内第二类医疗器械产品的公告(2025年11月)

   海南省药品监督管理局关于批准注册12个境内第二类医疗器械产品的公告 2025年11月,海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品12个。特此公告

海南省药品监督管理局 关于注销医疗器械生产许可证的公告 (2025年第4号)

海南省药品监督管理局关于注销医疗器械生产许可证的公告(2025年第4号)根据《中华人民共和国行政许可法》《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》等有

海南省药品监督管理局关于批准注册17个境内第二类医疗器械产品的公告(2025年10月)

   海南省药品监督管理局关于批准注册17个境内第二类医疗器械产品的公告 2025年10月,海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品17个。特此公告

医疗器械生产许可备案企业名录(截至2025年10月23日)

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海南省药品监督管理局关于批准注册18个境内第二类医疗器械产品的公告(2025年9月)

   海南省药品监督管理局关于批准注册18个境内第二类医疗器械产品的公告 2025年9月,海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品18个。特此公告。

海南省药品监督管理局关于批准注册3个境内第二类医疗器械产品的公告(2025年8月)

   海南省药品监督管理局关于批准注册3个境内第二类医疗器械产品的公告 2025年8月,海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品3个。特此公告。 

海南省第二类医疗器械创新审查结果公示(磷脂酰基醇蛋白聚糖3(GPC3)抗原测定试剂盒(酶联免疫法))

海南省第二类医疗器械创新审查结果公示依据海南省药品监督管理局《第二类创新医疗器械审批程序》(琼药监械〔2023〕105号)要求,海南省药品和医疗器械审评服务中心

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