海南省药品监督管理局关于批准

注册18个境内第二类医疗器械产品的公告

 

2025年9月，海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品18个。

特此公告。

　　

附件：2025年9月批准注册境内第二类医疗器械产品目录

 

 

 

海南省药品监督管理局

2025年10月14日

（此件主动公开）

 

 

 

                                                                                                                                                 

 

 

附件

2025年9月批准注册境内第二类医疗器械产品目录

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

重组胶原蛋白创面敷贴

华熙生物科技（海南）有限公司

琼械注准20252140076

2

自体荧光宫颈显微仪

海南光达医疗科技有限公司

琼械注准20252180077

3

医用透明质酸钠修护敷料

海南思纶生物科技有限公司

琼械注准20252140078

4

重组胶原蛋白修护敷料

海南思纶生物科技有限公司

琼械注准20252140079

5

医用透明质酸钠修护敷料

海南思纶生物科技有限公司

琼械注准20252140080

6

医用重组胶原蛋白修护敷料

海南思纶生物科技有限公司

琼械注准20252140081

7

一次性使用无菌测温型硅胶导尿管

海南维力医疗科技开发有限公司

琼械注准20252140082

8

一次性使用输氧面罩

海南迈威医疗科技有限公司

琼械注准20252080083

9

近视治疗仪

光朗（海南）生物科技有限责任公司

琼械注准20252160084

10

医用透明质酸钠创面敷贴

海南美安生物医药科技有限公司

琼械注准20252140085

11

医用射线防护软膏

海南亲旨生物科技有限公司

琼械注准20252060086

12

医用远红外治疗软膏

海南亲旨生物科技有限公司

琼械注准20252090087

13

一次性使用无菌双腔型喉罩气道导管

海南维力医疗科技开发有限公司

琼械注准20252080088

14

重组胶原蛋白创面敷料

暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司

琼械注准20252140089

15

重组胶原蛋白修护凝胶

暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司

琼械注准20252140090

16

医用重组胶原蛋白修护液

暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司

琼械注准20252140091

17

重组胶原蛋白冻干敷料

暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司

琼械注准20252140092

18

医用重组胶原蛋白护理膏

暨南基因再生医疗科技（海南）有限责任公司

琼械注准20252140093