海南省第二类医疗器械创新审查结果公示
依据海南省药品监督管理局《第二类创新医疗器械审批程序》(琼药监械〔2023〕105号)要求,海南省药品和医疗器械审评服务中心组织召开创新医疗器械审查会议,拟同意以下申请项目进入创新医疗器械特别审查程序,现予以公示。
产品名称:磷脂酰基醇蛋白聚糖3(GPC3)抗原测定试剂盒(酶联免疫法)
申请人:海南中升健康发展有限公司
公示时间:2025年8月28日至2025年9月3日
公示期内,任何单位和个人如有异议,可通过书面、电话、邮件等方式向我中心反馈。
联系人:谢万生 电话:0898-66812696
邮箱:hnqxsp2021@163.com
地址:海南省海口市龙华区南海大道53号海南药品监督管理局1019室
海南省药品和医疗器械审评服务中心
2025年8月27日