海南省药品监督管理局关于批准注册12个境内第二类医疗器械产品的公告

 

2025年11月，海南省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品12个。

特此公告。

　　

附件：2025年11月批准注册境内第二类医疗器械产品目录

 

 

 

海南省药品监督管理局

2025年12月2日

（此件主动公开）

 

 

 

                                                                                                                                                 

 

 

附件

2025年11月批准注册境内第二类医疗器械产品目录

 

序号

产品名称

注册人名称

注册证编号

1

抗链球菌溶血素O检测试剂盒（胶体金法）

海南优健维盛诊断技术有限公司

琼械注准20252400111

2

25-羟基维生素D检测试剂盒（胶体金法）

海南优健维盛诊断技术有限公司

琼械注准20252400112

3

降钙素原检测试剂盒（胶体金法）

海南优健维盛诊断技术有限公司

琼械注准20252400113

4

医用人体润滑剂

海南亲旨生物科技有限公司

琼械注准20252140114

5

医用电子内窥镜图像处理器

海南莱美医疗器械有限公司

琼械注准20252060115

6

电子支气管镜

海南莱美医疗器械有限公司

琼械注准20252060116

7

经颅磁电治疗仪

海南齐佳智能科技有限公司

琼械注准20252090117

8

医用重组胶原蛋白修护液

海南修芙缇医疗科技有限公司

琼械注准20252140118

9

医用重组胶原蛋白创面敷贴

海南修芙缇医疗科技有限公司

琼械注准20252140119

10

重组胶原蛋白敷料贴

海南龙景生物科技有限公司

琼械注准20252140120

11

卡波姆妇科凝胶

海南龙景生物科技有限公司

琼械注准20252180121

12

定制式活动义齿

海南新征亮义齿科技有限公司

琼械注准20252170122