上海市药品监督管理局关于再次要求上海山健医疗器械有限公司等2家企业办理医疗器械生产地址许可变更的通告 2025-05-22 来源：市药品监管局
沪药监通告〔2025〕15号
我局于2025年3月11日发布《关于部分医疗器械生产企业办理医疗器械生产许可变更的通告》，告知上海山健医疗器械有限公司等2家未在其《医疗器械生产许可证》载明地址从事医疗器械生产活动的企业，应自通告发布后2个月内，向我局提出医疗器械生产许可变更申请。截至目前，我局未收到相关申请，企业也未曾联系我局。
现再次予以通告，如上述企业自本通告发布之日起15日内仍未向我局提出医疗器械生产许可变更申请，我局将根据《中华人民共和国行政许可法》和《医疗器械生产监督管理办法》等相关规定，依法作出注销其《医疗器械生产许可证》的决定。
特此通告。
附件：未办理相关手续的医疗器械生产企业名单
上海市药品监督管理局
2025年5月21日
（公开范围：主动公开）
附件
未办理相关手续的医疗器械生产企业名单
| 序号 |
企业名称 |
工商营业执照注册地址 |
法定 代表人 |
生产许可证登载生产地址 |
生产许可证号 |
生产许可证有效期截止日 |
| 1 |
上海山健医疗器械有限公司 |
上海市奉贤区奉金路559号2幢 |
陈志乐 |
上海市松江区新桥镇泗砖南路255弄172号401、501 |
沪食药监械生产许20061366号 |
2025-07-29 |
| 2 |
上海方太医疗器械有限公司 |
上海市青浦区华新镇华志路1258号5幢2楼 |
罗惠刚 |
上海市青浦区华新镇华丹路858号 |
沪食药监械生产许20000557号 |
2025-07-05 |
