上海市药品监督管理局关于批准注册32项医疗器械产品的通告 2024-06-12 来源：市药品监管局
沪药监通告〔2024〕13号
2024年5月，上海市药品监督管理局共批准首次注册医疗器械产品32项（具体产品见附件）。
特此通告。
附件：2024年5月批准注册医疗器械产品目录
上海市药品监督管理局
2024年6月5日
（公开范围：主动公开）
附件
2024年5月批准注册医疗器械产品目录
| 序号 |
产品名称 |
注册人名称 |
注册证编号 |
| 1 |
电子输尿管肾盂镜 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准20242060133 |
| 2 |
一次性使用单双极电极 |
上海生知医疗科技有限公司 |
沪械注准20242010134 |
| 3 |
一次性使用取石网篮 |
上海轩颐医疗科技有限公司 |
沪械注准20242020139 |
| 4 |
牙胶片 |
上海优丽泰薄膜材料有限公司 |
沪械注准20242170140 |
| 5 |
定制式活动义齿 |
上海市金昇祥医疗科技有限公司 |
沪械注准20242170141 |
| 6 |
定制式固定义齿 |
上海市金昇祥医疗科技有限公司 |
沪械注准20242170142 |
| 7 |
一次性使用输尿管内窥镜导管取石套件 |
上海安清医疗器械有限公司 |
沪械注准20242060143 |
| 8 |
抗酸杆菌显微扫描仪 |
上海澜澈生物科技有限公司 |
沪械注准20242220145 |
| 9 |
显微扫描仪 |
上海澜澈生物科技有限公司 |
沪械注准20242220146 |
| 10 |
一次性使用乳腺定位丝及其导引针 |
上海埃斯埃医疗技术有限公司 |
沪械注准20242020147 |
| 11 |
阴茎硬度测量仪 |
上海瑞吉通医疗设备有限公司 |
沪械注准20242180148 |
| 12 |
电子上消化道内窥镜 |
上海澳华内镜股份有限公司 |
沪械注准20242060149 |
| 13 |
可视喉镜 |
上海鸣诺达医疗科技有限公司 |
沪械注准20242080150 |
| 14 |
医学显微图像扫描分析系统 |
上海雨琪生物科技有限公司 |
沪械注准20242220151 |
| 15 |
灌注泵 |
上海生知医疗科技有限公司 |
沪械注准20242010152 |
| 16 |
一次性电子膀胱肾盂内窥镜导管 |
上海逸思医疗科技股份有限公司 |
沪械注准20242060153 |
| 17 |
电子胆道内窥镜 |
上海成运医疗器械股份有限公司 |
沪械注准20242060154 |
| 18 |
定制式固定义齿 |
上海华尔康新科医疗器械有限公司 |
沪械注准20242170155 |
| 19 |
定制式活动义齿 |
上海华尔康新科医疗器械有限公司 |
沪械注准20242170156 |
| 20 |
LED立式手术无影灯 |
路宸（上海）医疗科技有限公司 |
沪械注准20242010157 |
| 21 |
人附睾蛋白4（HE4）检测试剂盒（化学发光法） |
上海思路迪生物医学科技有限公司 |
沪械注准20242400158 |
| 22 |
纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
上海艾瑞德生物科技有限公司 |
沪械注准20242400159 |
| 23 |
注射器辅助推进泵 |
上海恩盛医疗科技有限公司 |
沪械注准20242140160 |
| 24 |
一次性引导鞘管套装 |
上海埃尔顿医疗器械有限公司 |
沪械注准20242020161 |
| 25 |
防水敷贴 |
金智达医疗器材（上海）有限公司 |
沪械注准20242140167 |
| 26 |
数字化医用X射线摄影系统 |
锐珂（上海）医疗器材有限公司 |
沪械注准20242060168 |
| 27 |
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜导管 |
上海逸思医疗科技股份有限公司 |
沪械注准20242060169 |
| 28 |
医用负压吸引器 |
上海申淇医疗科技有限公司 |
沪械注准20242140170 |
| 29 |
砭石刮痧器 |
智艾医疗器械（上海）有限公司 |
沪械注准20242200171 |
| 30 |
显微扫描仪 |
上海澜澈生物科技有限公司 |
沪械注准20242220172 |
| 31 |
医用内窥镜冷光源 |
卓外(上海)医疗电子科技有限公司 |
沪械注准20242060173 |
