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北京市手术机器人生产质量管理规范 检查指南(2025版)

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中心静脉导管产品注册技术审查指导原则

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广东省药品监督管理局关于4家医疗器械生产企业恢复生产的通告 (2025年 第4号)

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国家药监局关于发布《医疗器械注册自检管理规定》的公告(2021年第126号)

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国家药监局关于印发境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范的通知 国药监械注〔2021〕53号

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国家药监局关于发布《医疗器械应急审批程序》的公告(2021年第157号)

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国家药品监督管理局关于发布医疗器械生产企业管理者代表管理指南的通告(2018年第96号)

发布时间:2018-09-30  为进一步明确管理者代表在质量管理体系中的职责,强化医疗器械生产企业质量主体责任意识,提升质量管理水平,根据《医疗器械生产监督管

关于发布医疗器械质量管理体系年度自查报告编写指南的通告(2022年第13号)

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含银敷料

发布时间:2022-12-28指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准1、YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子

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