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广东省药品监督管理局关于责令广州市凌捷医疗器械有限公司停产整改的通知

粤药监械业〔2019〕393号广州市凌捷医疗器械有限公司:  按照《药品医疗器械飞行检查办法》(原国家食品药品监督管理总局令第14号)、《关于印发广东省医疗器械

省药品监管局集中开展医疗器械注册人委托生产主体责任法规宣贯与风险警示

 近日,省药品监管局在广州举行医疗器械注册人落实委托生产主体责任集中法规宣贯与风险警示,全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任,防控医疗器械委托生产风险隐患,

广东省药品监督管理局关于开展粤港澳大湾区医疗器械在研重点服务项目征集与支持工作的通告

广东省药品监督管理局通 告2025年 第53号  为推动粤港澳大湾区医疗器械创新和高质量发展,进一步提升医疗器械创新研发效率,根据《广东省人民政府办公厅印发关于

广东省药品监督管理局办公室关于做好2024年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知

粤药监办械〔2025〕1号各地级以上市市场监督管理局,各医疗器械注册人备案人、受托生产企业、进口医疗器械代理人:  根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第73

广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布第七批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械目录的通告

 根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(国市监药〔2020〕159号)和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》(粤

2023年度广东省医疗器械注册工作报告

2023年广东省医疗器械注册分析报告.docx 附件:

广东省药品监督管理局办公室关于进一步加强医疗器械注册人委托生产注册管理的通知

 粤药监办许〔2024〕133号各地级以上市市场监督管理局,省药品监管局审评认证中心、事务中心:  为全面落实医疗器械注册人质量安全主体责任,进一步加强注册人

广东省药品监督管理局办公室关于开展医疗器械企业质量管理体系自查报告填报工作线上培训的通知

各地级以上市市场监督管理局,广东省药品监督管理局事务中心,各医疗器械注册人备案人、受托生产企业、进口医疗器械代理人:  根据《广东省药品监督管理局办公室关于做好

助推医疗器械产业高质量发展!广东省2023年全国医疗器械安全宣传周正式启动!

 为响应2023年“全国医疗器械安全宣传周”活动号召,深入贯彻《医疗器械监督管理条例》及配套规章,推动医疗器械产业创新和高质量发展,7月10日,广东省药品监督

省药品监管局开展2023年粤东片区医疗器械监管调研督导工作

 为落实学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育的部署要求,深入开展调查研究工作。近日,广东省药品监督管理局党组成员、副局长邱楠同志带队,赴汕尾市开展

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