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国家药监局关于发布YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准的公告(2024年第16号)

 YY 1001—2024《全玻璃注射器》等20项医疗器械行业标准已经审定通过,现予以公布。标准编号、名称、适用范围及实施日期见附件。  特此公告。  附件:

广东省药品监督管理局 广东省卫生健康委员会关于发布第六批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械的通告

 根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》(国市监药〔2020〕159号)和《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》(粤

广东省药品监督管理局办公室关于做好2023年度医疗器械企业质量管理体系自查报告提交工作的通知

粤药监办械〔2024〕8号  各地级以上市市场监督管理局,各医疗器械注册人备案人、受托生产企业、进口医疗器械代理人:  根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第

关于印发《广东省医疗器械经营飞行检查工作制度》的通知

粤食药监办械安〔2016〕27号 各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局,省局直属相关单位: 《广东省医疗器械经营飞行检查工作制度》经省局2015年12月15日

省药品监管局举办2023年医疗器械不良事件监测相关法规学习公益直播课

 近日,按照国家药品监督管理局和广东省药品监督管理局(以下简称省局)有关工作安排,持续落实医疗器械注册人备案人不良事件监测主体责任,省局医疗器械监督管理处组织

《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》政策解读

 一、我局为什么要出台《广东省药品监督管理局医疗器械注册人、备案人延伸检查管理规定》?  广东省医疗器械产业具有雄厚的生产基础和科研能力,建立了较为完善的产业

关于我省2015年第二轮医疗器械经营企业飞行检查情况的通报

各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局: 为进一步加强医疗器械经营环节监督管理,按照《关于开展2015年度第二轮医疗器械经营企业飞行检查的通知》(食药监办械安〔

转发关于医疗器械生产企业飞行检查工作程序(试行)的通知

食药监办〔2012〕159号 各地级以上市食品药品监管局(药品监管局)、佛山市顺德区人口和卫生药品监督局: 现将国家食品药品监督管理局《关于印发医疗器械生产企

省药品监管局召开医疗器械数据库建设调研座谈会

 为全面贯彻落实党中央、省委关于深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育的部署要求,以及党中央在全党大兴调查研究的决策部署,按照省药品监管局《

关于印发《广东省医疗器械生产飞行检查工作制度》的通知

食药监办械安〔2015〕512号 各地级以上市、顺德区食品药品监督管理局,省局审评认证中心: 《广东省医疗器械生产飞行检查工作制度》经省局10月28日局务会议审

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