与“医疗器械”相关的TAG标签

　一、医疗器械临床试验严重不良事件网络上报的法规依据是什么？　　（一）《医疗器械临床试验质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局中华人民共和国国家卫生和计划生

　当前医疗器械产业已经进入黄金发展期，医疗器械技术革新快、数量大，在北京市不断优化营商环境的大背景下，审评速度必须跟紧产业发展脚步不断提升，但是审评资源的有限

　一、第一类医疗器械产品备案相关法规文件主要都有哪些？　　《医疗器械监督管理条例》（中华人民共和国国务院令第739号）、《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市

　一、《北京市医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查指导原则（试行）》的制定背景是什么？　　为规范医疗器械注册质量管理体系核查延伸检查工作，根据《北京市药品监督

　一、《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则（试行）》的制定背景是什么？　　为进一步规范医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作

　一、制定实施指南的目的和依据是什么？　　为推进医疗器械唯一标识（以下简称UDI）实施，指导医疗器械经营企业开展UDI 实施应用工作，根据《医疗器械监督管理条

一、制定实施指南的目的和依据是什么？　　为推进医疗器械唯一标识（以下简称UDI）实施，指导医疗机构开展 UDI 实施应用工作，根据《医疗器械监督管理条例》

一、制定实施指南的目的和依据是什么？　　为推进医疗器械唯一标识（以下简称UDI）实施，指导医疗器械注册人、备案人开展UDI 实施应用工作，根据《医疗器械监

　一、《北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（试行）》制定的背景是什么？　　为进一步规范医疗器械注册质量管理体系核查工作，保障注册核查工作的严肃

　一、《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》制定的背景是什么？　　为优化医疗器械注册质量管理体系核查工作，减轻企业负担，提高医疗器械审评审