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为贯彻落实国家药品监督管理局《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》,根据《北京市医疗器械注册人制度试点工作实施方案》和《关于做好医疗器械注册人制度试点
医疗器械工艺用气是无菌、植入性和体外诊断试剂等医疗器械生产检验过程中不可缺失的组成部分,尤其是在洁净室(区)环境下使用的工艺用气,由于与医疗器械产品直接或间
产品留样指生产企业按照规定保存的、用于质量追溯或调查以及产品性能研究的物料、产品样品。产品留样在医疗器械产品质量追溯、不良事件调查中有助于查找问题、明晰事故
序号 企业名称 受托范围 1 广东九州通医药有限公司 已委托进行药品第三方物流的批发企业
粤食药监办许〔2016〕579号 各地级以上市食品药品监督管理局、省局审评认证中心、省医疗器械质量监督检验所: 为了保障广东省医疗器械临床使用需求,满足公众用械
3月29日,省食品药品监督管理局召开2018年全省医疗器械监管工作会议,传达贯彻落实2018年全国医疗器械监管工作会议和全省食品药品监管工作会议精神,总结201
为贯彻落实国务院关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的工作要求,创新监管制度和监管方式,提高医疗器械监管科学化水平,近日,省食品药品监督管理局制定印发《
依据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)、国家食品药品监督管理总局《关于医疗器械生产
按照总局《关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告》(2014年第15号)工作要求,自2018年1月1日起,所有医疗器械生产企业均应当符合《医疗器械生产质
为提升医疗器械监管能力建设,加强我省医疗器械检查员队伍建设,近日,省局分别在揭阳、湛江举办东、西片区新增医疗器械检查员培训班。全省各级医疗器械监管人员共计110


