省局规章

海南省药品监督管理局关于开展 2023 年医疗器械生产质量安全风险隐患自查工作的通知

各医疗器械注册人/备案人、生产企业:为贯彻落实国家药监局关于加强医疗器械质量安全监管和省局“两强两促”行动有关工作要求,进一步压实医疗器械注册人/备案人、生产企

海南省药品监督管理局关于公开征求《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世界数据应用前置沟通资料提交指南(试行)》等意见的通知

各有关单位:为进一步深化医疗器械真实世界数据应用工作,通过前置沟通服务更好的加快推动真实世界研究工作,我局依据《海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区医疗器械临床真实世

海南省药品监督管理局关于印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械申报指南》的通知

海南省药品监督管理局关于印发《海南自由贸易港博鳌乐城国际医疗旅游先行区临床急需进口药品医疗器械申报指南》的通知海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区各相关医疗机构:依据

海南省药品监督管理局关于注销海南创鑫医药科技发展股份有限公司医疗器械生产许可证的公告

海南省药品监督管理局关于注销海南创鑫医药科技发展股份有限公司医疗器械生产许可证的公告(2023年第2号)按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条规定,根据企业

海南省药品监督管理局2022年医疗器械监督抽检结果的公告 (2022年第3期)

海南省药品监督管理局2022年医疗器械监督抽检结果的公告(2022年第3期)为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品使用安全有效, 2022年海南省药品监督管理

海南省药品监督管理局关于注销海口鑫华强义齿制作有限公司医疗器械生产许可证 的公告(2023年第1号)

海南省药品监督管理局关于注销海口鑫华强义齿制作有限公司医疗器械生产许可证的公告(2023年第1号)根据企业主动申请,按照《医疗器械生产监督管理办法》第二十一条规

海南省药品监督管理局2023年医疗器械监督抽检结果的公告(2023年第1期)

海南省药品监督管理局2023年医疗器械监督抽检结果的公告(2023年第1期)为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品使用安全有效,海南省药品监督管理局组织对新型

海南省药品监督管理局关于印发《海南省 医疗器械注册人委托生产质量管理体系 实施指南(试行)》的通知(琼药监规〔2022〕4号)

海南省药品监督管理局关于印发《海南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》的通知琼药监规〔2022〕4号 各有关单位:为规范医疗器械注册人委托生产

《海南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》政策解读

《海南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》政策解读一、《海南省医疗器械注册人委托生产质量管理体系实施指南(试行)》(以下简称《指南》)制定的目

海南省药品监督管理局 2022年医疗器械监督抽检结果的公告 (2022年第2期)

为加强医疗器械质量监督,保障医疗器械产品使用安全有效,2022年海南省药品监督管理局组织对新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒1个品种共6批次进行了

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