为加强医疗器械质量监督，保障医疗器械产品使用安全有效，2022年海南省药品监督管理局组织对新型冠状病毒(2019-nCov)抗原检测试剂盒1个品种共6批次进行了质量监督抽检。现将抽检结果公告如下:
一、以上抽检项目全部符合标准规定的医疗器械产品涉及1家生产企业的1个品种5批，经营企业1个品种1批次，共6批次。(见附件)。
二、对上述监督抽检中符合标准规定产品及有关生产经营企业信息，我局依照《医疗器械监督管理条例》等法规规章予以公布。
附件:2022年海南省医疗器械监督抽检符合标准规定产品名单
海南省药品监督管理局
2022年12月13日
(此件主动公开)
2022年海南省医疗器械监督抽检符合标准规定产品名单(附件).et
