省局规章_第1130页

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 23 阅读

　一、《京津冀医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作指导原则（试行）》的制定背景是什么？　　为进一步规范医疗器械注册质量管理体系核查跨区域现场检查工作

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 29 阅读

　一、制定实施指南的目的和依据是什么？　　为推进医疗器械唯一标识（以下简称UDI）实施，指导医疗器械经营企业开展UDI 实施应用工作，根据《医疗器械监督管理条

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 166 阅读

一、制定实施指南的目的和依据是什么？　　为推进医疗器械唯一标识（以下简称UDI）实施，指导医疗机构开展 UDI 实施应用工作，根据《医疗器械监督管理条例》

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 52 阅读

一、制定实施指南的目的和依据是什么？　　为推进医疗器械唯一标识（以下简称UDI）实施，指导医疗器械注册人、备案人开展UDI 实施应用工作，根据《医疗器械监

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 25 阅读

　一、《北京市医疗器械注册质量管理体系核查中止检查指导原则（试行）》制定的背景是什么？　　为进一步规范医疗器械注册质量管理体系核查工作，保障注册核查工作的严肃

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 20 阅读

　一、《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》制定的背景是什么？　　为优化医疗器械注册质量管理体系核查工作，减轻企业负担，提高医疗器械审评审

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 24 阅读

　一、《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》修订的背景是什么？　　2009年，原国家食品药品监督管理局发布《关于医用透明质酸钠产品管理类别的公告》（2009

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 27 阅读

　一、什么是医疗器械产品出口销售证明事项？　　按照原国家食品药品监督管理总局《关于发布医疗器械产品出口销售证明管理规定的通告》（2015年第18号）内容，北京

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 27 阅读

　一、哪些企业需要办理医疗器械生产许可？应具备哪些条件？　　在北京市辖区内从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向北京市药品监督管理局（以下简称“北京市药监局

咨询问答⋅ 07-06 ⋅ 19 阅读

　一、《医疗器械注册质量管理体系核查指南》制定的目的和依据是什么？　　为加强医疗器械注册质量管理体系核查管理，保证核查工作质量，根据《医疗器械监督管理条例》《