省局规章_第1111页

器械产品召回⋅ 07-06 ⋅ 33 阅读

根据《中华人民共和国行政许可法》第七十条和《医疗器械监督管理条例》第六十六条的相关规定，按照《浙江省食品药品监督管理局办公室关于发布第二类医疗器械注册证书补办

省局动态⋅ 07-06 ⋅ 32 阅读

为贯彻落实省局《生物医药与医疗器械产业集群“四重”增值服务管理办法（试行）》和《浙江省医疗器械“研审联动”增值服务改革试点工作方案》，聚焦企业改革试点产品在创新

器械产品召回⋅ 07-06 ⋅ 20 阅读

　宁波家必备电子科技有限公司报告，由于产品在医疗机构使用中存在耳套与耳温计主体不能紧密扣合的问题，公司对该产品（注册证号：浙械注准20162070038）主动

省局动态⋅ 07-06 ⋅ 30 阅读

4月18日，省医疗器械审评中心召开2025年党建暨党风廉政建设工作会议，全面贯彻落实党的二十届三中全会、省委十五届六次全会精神，深入学习贯彻习近平总书记关于党的

器械产品召回⋅ 07-06 ⋅ 21 阅读

旭化成医疗器械（杭州）有限公司报告，由于部分产品存在未按照图纸组装的情况，公司对该产品（注册证号：国械注进20173101867）主动召回，召回级别为二级。涉及

省局动态⋅ 07-06 ⋅ 30 阅读

日前，全省医疗器械临床试验质量管理（GCP）专题培训班在杭州举办。来自全省47家医疗器械临床试验相关单位的代表参加培训。培训围绕《医疗器械临床试验质量管理规范》

器械产品召回⋅ 07-06 ⋅ 25 阅读

桐庐博益医疗器械有限公司报告，由于在2022年国家医疗器械质量监督抽检中其生产的医用内窥镜冷光源相关色温、红绿蓝光的辐通量比、红绿蓝光的辐通量比不符合产品技术要

器械产品召回⋅ 07-06 ⋅ 24 阅读

浙江龙德医药有限公司报告，由于在2020年江西省级抽检中其生产的医用外科口罩（注册证号：浙械注准20202141205）口罩带连接点的断裂强度存在不符合技术要求

器械产品召回⋅ 07-06 ⋅ 22 阅读

宁波神宇医疗器械有限公司报告，由于在2022年国家医疗器械质量监督抽检中其生产的电动轮椅车不符合标准要求，公司对该产品（注册证号：浙械注准20182560326

器械产品召回⋅ 07-06 ⋅ 24 阅读

杭州康友医疗设备有限公司报告，由于在2022年国家医疗器械质量监督抽检中其生产的医用内窥镜冷光源照度增大调节键和照度减少调节键,不能增大或减小输出口的光照度,