四川省药品监督管理局

国家卫生和计划生育委员会关于发布医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法的公告(2017年第145号)

发布日期:2017-12-13 根据《中共中央办公厅、国务院办公厅印发〈关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见〉的通知》(厅字

总局关于发布超声多普勒胎儿监护仪等5项注册技术审查指导原则

发布日期:2017-12-13 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多

总局关于发布红外线治疗设备等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第177号)

发布日期:2017-11-21 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《红外线

总局关于发布医疗器械注册单元划分指导原则的通告(2017年第187号)

发布日期:2017-12-13 为加强医疗器械产品注册工作的管理和指导,进一步规范医疗器械注册申报和技术审评工作,根据《医疗器械注册管理办

总局关于发布免于进行临床试验的体外诊断试剂临床评价资料基本要求(试行)的通告(2017年第179号)

发布日期:2017-11-21 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔

总局关于发布第三批免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2017年第170号)

发布日期:2017-11-21 为做好医疗器械注册管理工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第680号)、《医疗器械注册管理办法》(

总局关于医疗器械经营备案有关事宜的公告(2017年第129号)

发布日期:2017-11-21 按照国务院简政放权、放管结合、优化服务的要求,为方便医疗器械经营企业办理备案、提高工作效率,国家食品药品监

总局关于发布酶标仪等5项注册技术审查指导原则的通告(2017年第154号)

发布日期:2017-10-24 为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导,进一步提高注册审查质量,国家食品药品监督管理总局组织制定了《酶标仪

总局关于批准发布YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准的公告(2017年第118号)

发布日期:2017-10-24 YY/T 0661—2017《外科植入物 半结晶型聚丙交酯聚合物和共聚物树脂》等7项医疗器械行业标准已经审

总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知(食药监办械管〔2017〕127号)

发布日期:2017-10-24 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,各有关单位:为加强医疗器械分类管理,进一步规范医疗器械产品分类有关

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