总局关于发布超声多普勒胎儿监护仪等5项注册技术审查指导原则

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了《超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《超声理疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《视野计注册技术审查指导原则（2017年修订版）》《防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版）》，现予发布。

　　特此通告。

　　附件：

1.超声多普勒胎儿监护仪注册技术审查指导原则年修订版）（2017.docx

2.超声理疗设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）.docx

3.超声洁牙设备注册技术审查指导原则（2017年修订版）.docx

4.视野计注册技术审查指导原则（2017年修订版）.docx

5.防褥疮气床垫注册技术审查指导原则（2017年修订版）.docx

食品药品监管总局2017年11月2日