发布日期：2014-04-01

为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家食品药品监督管理总局组织制定了医用磁共振成像系统等4个医疗器械产品注册技术审查指导原则（见附件），现予发布。

特此通告。附件：　　　

1.医用磁共振成像系统注册技术审查指导原则.docx

2.弓形虫、风疹病毒、巨细胞病毒、单纯疱疹病毒抗体及G型免疫球蛋白抗体亲合力检测试剂技术审查指导原则.docx

3.肿瘤个体化治疗相关基因突变检测试剂技术审查指导原则.docx

4.药物滥用检测试剂技术审查指导原则.docx

国家食品药品监督管理总局

2014年3月13日