根据2013年度四川省医疗器械质量监督抽验计划，四川省食品药品管理局组织对省内生产、经营、使用等环节的一次性使用静脉血样采集容器（真空采血管）、天然胶乳橡胶避孕套、临床化学类体外诊断试剂盒、人绒毛膜促性腺激素类(HCG)测定试纸（胶体金免疫层析法）、一次性使用无菌阴道扩张器、一次性使用输液器、医用电气设备等七类医疗器械产品进行了质量监督抽验，共抽验758有效批次。现将质量抽验结果予以公告：
一、一次性使用静脉血样采集容器（真空采血管）：本次共抽验124批，样品覆盖21个市州，涉及3家生产单位、16家经营单位和72家使用单位。其中123批次样品被抽验项目符合标准规定，1批次样品被抽验项目不符合标准规定，不合格率为0.8%。
二、天然胶乳橡胶避孕套：本次共抽验150批，样品覆盖20个市州，涉及84家经营单位，12家使用单位，其中148批次样品被抽验项目符合标准规定，2批次样品被抽验项目不符合标准规定，不合格率为1.3%。
三、临床化学类体外诊断试剂盒：本次共抽验45批，样品覆盖15个市州，涉及2家生产单位、3家经营单位和23家使用单位，所有批次的被抽验项目全部符合标准规定。
四、人绒毛膜促性腺激素类（HCG）测定试纸（胶体金免疫层析法）：本次共抽验191批，样品覆盖20个市州，涉及85家经营单位、89家使用单位，所有批次的被抽验项目全部符合标准规定。
五、一次性使用无菌阴道扩张器：本次共抽验96批，样品覆盖20个市州，涉及30家经营单位和65家使用单位。其中91批次样品被抽验项目符合标准规定，5批次样品被抽验项目不符合标准规定，不合格率为5.2%。
六、一次性使用输液器：本次共抽验87批，样品覆盖19个市州，涉及5家生产单位、44家经营单位和24家使用单位，所有批次的被抽验项目全部符合标准规定。
七、医用电气设备：本次共抽验65批，样品覆盖20个市州，涉及51家经营单位和6家使用单位。其中61批次样品被抽验项目符合标准规定，4批次样品被抽验项目不符合标准规定，不合格率为6.2%。
附件：
四川省食品药品监督管理局
2014年3月19日
