试验

微导管注册审查指导原则本指导原则旨在为审评机构对微导管注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为申请人进行微导管产品的注册申报提供参考。本指导原则系对微导管产

发布时间：2021-11-19　　不能。涂层是药物洗脱支架重要的组成部分，对产品的安全性和有效性有重大影响，根据《医疗器械注册单元划分指导原则》无源医疗器械注册

申请人按照YY/T 0771动物源医疗器械系列标准，对原材料来源、收集与处置的控制进行风险管理，对病毒灭活/去除工艺进行了验证。申请人还提供了免疫原性

　中国昆虫学会2018年学术年会于2018年8月21日—8月24日在四川省成都市隆重召开。来自全国30个省、市、自治区从事科研、教育和应用推广工作的1200多

文章来源：上海市药品监督管理局网站 发布时间：2021-01-21沪药监械主召2021-014康维德（中国）医疗用品有限公司报告，由于涉及产品因境外收到一例关于

　2019年11月13日至17日，以“共建活力湾区，携手开放创新”为主题的第二十一届中国国际高新技术成果交易会（以下简称“高交会”）在深圳会展中心隆重拉开帷幕

　近日，国家自然科学基金委员会医学科学部和化学科学部联合召开了“2020年度指南引导类原创项目-肿瘤研究新范式探索项目”评审会。与会专家对所有项目提出了科学问

生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架动物实验指导原则发布时间：2020-07-09为了进一步规范生物可吸收冠状动脉药物洗脱支架（下简称生物可吸收支架）产品动物实验研究

发布时间: 2020年7月7日硬脑（脊）膜补片注册技术审查指导原则本指导原则旨在为药品监管部门对注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行硬脑（

疝修补补片临床试验指导原则为了进一步规范疝修补补片类产品上市前的临床试验，并指导该类产品注册申请人在申请产品注册时临床试验资料的准备，特制订本指导原则。本指导原