试验

动物实验 (Animal Experiment)指在实验室内,为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物 进行的科学研究。动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专业技术能力的人员进行或在其指导下进行。
含银敷料

发布时间:2022-12-28指导原则暂无内容审评要点暂无内容相关标准1、YY/T 1863-2023 纳米医疗器械生物学评价 含纳米银敷料中纳米银颗粒和银离子

含壳聚糖敷料

临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述、预期用途和品名举例,免于进行临床评价或使用所推荐的临床评价路径。)

生物敷料

主要成分为可被人体吸收的胶原蛋白。通过覆盖在创面上,物理屏障创面。不含活细胞。无菌提供,一次性使用。

颅骨夹/锁

发布时间:2022-12-27指导原则1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述

心脏封堵器

发布时间:2022-12-27指导原则 暂无内容审评要点 暂无内容 相关标准 1、YY/T 1823-2022 心血管植入物 镍钛合金镍离子释放试验方法下载 临

人工心脏瓣膜及瓣膜修复器械

发布时间:2022-12-27 指导原则 1、经导管植入式人工主动脉瓣膜临床试验指导原则 2、经导管主动脉瓣膜系统注册审查指导原则 审评要点 暂无内容 相关标准

颅内动脉瘤血流导向装置

发布时间:2022-12-27指导原则1、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径(使用说明:请结合下述产品描述

外科补片/外科修补网

发布时间:2022-12-27 指导原则 1、疝修补补片产品注册技术审查指导原则2、疝修补补片临床试验指导原则 3、腹腔内置疝修补补片动物实验技术审查指导原则

人工血管

发布时间:2022-12-27 指导原则 暂无内容 审评要点 暂无内容 相关标准 1、YY/T 1859-2022 动物源性心血管植入物抗钙化评价 大鼠皮下植入

心血管栓塞器械

发布时间:2022-12-27指导原则1、α-氰基丙烯酸酯类医用粘合剂注册审查指导原则(2024年修订版)审评要点暂无内容相关标准暂无内容临床评价路径(使用说明

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