试验

动物实验（Animal Experiment）指在实验室内，为了获得有关生物学、医学等方面的新知识或解决具体问题而使用动物进行的科学研究。动物实验必须由经过培训的、具备研究学位或专业技术能力的人员进行或在其指导下进行。

临床⋅ 12-05 ⋅ 534 阅读

上图 DNA碱基编辑（示意图）。下图人工智能工具的试验和两年一次的筛查有望帮助人们更早地发现肺癌。图片来源：《自然·医学》本报记者张梦然《自然·医学》杂志7

动物⋅ 12-05 ⋅ 804 阅读

为解决移植器官来源不足问题，医学界一直在探索将动物器官用作移植来源。基因编辑猪提供器官给人实施异种移植，是前沿生物技术的重点研究方向。我国同种器官移植临床应用技

颅脑类器械⋅ 10-24 ⋅ 532 阅读

发布时间：2024-10-24 申请人选择临床试验路径进行临床评价，临床试验的目的为评价申报产品颅内动脉瘤栓塞辅助支架在颅内动脉瘤弹簧圈栓塞过程

肿瘤治疗⋅ 10-24 ⋅ 803 阅读

颅内动脉瘤栓塞辅助支架（CQZ2400092）.pdf

颅脑类器械⋅ 09-20 ⋅ 839 阅读

颅内取栓支架注册审查指导原则（征求意见稿）发布时间：2024-09-20本指导原则旨在指导申请人对颅内取栓支架注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对颅

肿瘤治疗⋅ 09-13 ⋅ 674 阅读

肺栓塞CT血管造影图像辅助分诊软件（CQZ2400084）.pdf

导管⋅ 01-18 ⋅ 663 阅读

苏州工业园区企业苏州信迈医疗科技股份有限公司（以下简称“信迈医疗”）研发的肾动脉射频消融仪（国械注准20243011383）以及一次性使用肾动脉射频消融导管（国

结构性心脏病⋅ 06-17 ⋅ 577 阅读

一次性使用引流管产品注册审查指导原则（2024年修订）发布时间：2024-06-17本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用引流管注册申报资料的准备及撰写

补片⋅ 03-25 ⋅ 609 阅读

口腔修复膜注册审查指导原则（征求意见稿）本指导原则旨在指导注册申请人对口腔修复膜注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的审评提供技术参考。

补片⋅ 03-13 ⋅ 620 阅读

申请人按照 YY/T 0771 动物源医疗器械系列标准，对原材料来源、收集与处置的控制进行风险管理，对病毒灭活/去除工艺进行了验证。申请人还提供了