NMPA

国家药品监督管理局(英语:National Medical Products Administration,缩写:NMPA),是中华⼈民共和国国务院负责药品监管的国家局,由国家市场监督管理总局管理。
注销《医疗器械注册证》通告(46)

根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)和《医疗器械注册管理办法》(总局令第4号)有关规定,现将我局核发的 “粤械注准20182660107”医疗器械

总局办公厅关于实施《医疗器械网络销售监督管理办法》有关事项的通知(食药监办械监〔2018〕31号)

发布时间:2018-02-27各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:  《医疗器械网络销售监督管理办法》(国家食品药品监督

省局完成对2017年度取得《医疗器械生产许可证》满六个月生产企业跟踪检查工作

为加强我省医疗器械生产企业事中事后监督管理,强化过程监管,提高监管的有效性。我局制定并发布了《广东省医疗器械生产企业跟踪检查管理办法》,办法中规定对于新开办取得

总局关于发布医疗器械生产企业质量控制与成品放行指南的通告(2016年第173号)

发布时间:2017-01-04  为指导医疗器械生产企业按照经注册或备案的产品技术要求做好质量管理,强化采购、生产、检验过程中的质量控制,严格医疗器械成品放行,

总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录定制式义齿的公告(2016年第195号)

发布时间:2016-12-21  为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理

总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告(2016年第154号)

发布时间:2016-09-22  为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使产品符合其说明书和标签标示的特定温度要求,根

食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知【废止】

食品药品监管总局关于印发医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则的通知【废止】食药监械监〔2015〕239号发布时间:2015-10-15各省、自治区、直辖市食

食品药品监管总局关于印发医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则等4个指导原则的通知 食药监械监〔2015〕218号

发布时间:2015-09-25各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:  为加强医疗器械生产监督管理,指导监管部门对医疗器械

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂的公告(2015年第103号)

发布时间:2015-07-10  为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理

国家食品药品监督管理总局关于发布医疗器械生产质量管理规范附录植入性医疗器械的公告(2015年第102号)

发布时间:2015-07-10  为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产质量管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令650号)、《医疗器械生产监督管理

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