NMPA

国家药品监督管理局（英语：National Medical Products Administration，缩写：NMPA），是中华⼈民共和国国务院负责药品监管的国家局，由国家市场监督管理总局管理。

工作文件⋅ 07-05 ⋅ 30 阅读

各药品上市许可持有人、药品生产企业：为贯彻落实《药品上市后变更管理办法（试行）》，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册

医疗器械质量公告⋅ 07-05 ⋅ 17 阅读

索引号ZLGG-2013-10019主题分类质量公告 / 医疗器械标题国家食品药品监督管理总局发布201

医疗器械质量公告⋅ 07-05 ⋅ 16 阅读

索引号ZLGG-2012-10026主题分类质量公告 / 医疗器械标题国家食品药品监督管理局发布2012

医疗器械质量公告⋅ 07-05 ⋅ 219 阅读

索引号ZLGG-2012-10017主题分类质量公告 / 医疗器械标题国家医疗器械质量公告（2012年第

规范性文件⋅ 07-05 ⋅ 27 阅读

索引号FGWJ-2020-10238主题分类法规文件 / 规范性文件标题河北省药品监督管理局关于规范处置

规范性文件⋅ 07-05 ⋅ 217 阅读

索引号XXGKZC-2020-10078主题分类法规文件 / 规范性文件标题河北省药品监督管理局印发《关

规范性文件⋅ 07-05 ⋅ 29 阅读

索引号FGWJ-2020-10237主题分类法规文件 / 规范性文件标题河北省药品监督管理局印发《关于进

咨询问答⋅ 07-05 ⋅ 237 阅读

　一、《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？　　按照《中共中央办公厅国务院办公厅印发<关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见

咨询问答⋅ 07-05 ⋅ 36 阅读

　一、《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？　　《指导原则》在现行医疗器械法规、规章和规范性文件的框架下编写，采纳了IMD

审查规范和指导原则⋅ 07-05 ⋅ 28 阅读

　本规范旨在指导和规范输液贴、无菌创口贴产品的技术审评工作，帮助审评人员理解和掌握该类产品原理/机理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺