今年以来,鄂州市市场监管局全面深入推进药品经营和使用环节“清源”巩固提升行动,坚持问题导向与系统治理相结合,着力破解药品流通使用领域的顽瘴痼疾,推动监管工作向纵深发展。‌‌

‌    一、聚焦关键环节,强化全程风险管控‌ 

在行动过程中,该局紧盯药品经营使用全链条风险,实施全覆盖排查与闭环管理。以单体药店、疫苗接种点、乡村卫生室、专科门诊及医美机构等为重点对象,全面核查不凭处方销售处方药、网售药品违规展示与销售《禁止清单》药品、储存条件不达标、效期管控不规范等突出问题。对血液制品、疫苗等高风险特殊药品,实行全过程严密监管,确保储存运输符合法定标准。自“清源”巩固提升行动开展以来,共计检查药品零售企业190家次、药品网络零售企业9家次、医疗机构125家次,发现并督促整改违规问题48家次。

‌    二、坚持问题导向,实施精准靶向执法‌ 

保持高压震慑态势,重拳整治行业顽疾。针对非法渠道购药、执业药师“挂证”、网络违法售药等违法违规行为,采取“清单式检查+靶向执法”模式,综合运用飞行检查、暗访督查与交叉检查等手段, 严格落实整改、关停、处罚、移交“四到位”要求,依法实施行业禁入,发现一起查处一起,做到露头就打、深挖彻查。‌‌

‌    三、深化数智驱动,提升智慧监管效能

强化科技手段应用,推动监管模式向数字化转型。依托药品信息化追溯平台,督促企业配齐扫码设备,做到应扫尽扫、数据及时上传,实现药品来源可查、去向可追,坚决阻断“回流药”购销路径。自建监测系统,常态化开展网络售药巡查,紧盯价格异常、发货路径与销售记录等线索,严厉打击无证经营、违规展示处方药及销售未经注册境外药品等行为。

‌    四、强化协同共治,构建长效治理机制‌ 

打破部门壁垒,健全风险会商与线索移送机制。加强与卫健、医保、公安等部门的协同联动,形成监管合力,共同维护市场秩序。建立问题、整改、治理“三张清单”,实行台账管理、闭环处置与限时销号,规范信息公开,严防舆情风险。通过压实企业主体责任与强化跨部门协作,推动药品安全治理从“突击整治”向“常态长效”转变。‌‌

‌    五、突出便民惠民,推动行业转型升级‌ 

将严格监管与优化服务相结合,印发标准化适老化便民药店实施方案,推动药店向“健康服务枢纽”转型,截至5月底,已创建完成120家适老化药店。通过解读创建标准,开展合规经营专项培训,引导行业从“被动合规”向“主动自律”升级,打造安全、便捷、可信赖的购药环境。督促医疗机构落实药品不良反应监测责任,健全管理制度,主动收集并按规定上报临床不良反应,坚守“可疑即报、真实准确”原则,提升医务人员风险识别与处置能力。

‌‌     下一步,鄂州市市场监管局将持续保持高压态势,深化智慧监管手段应用,健全药品安全长效治理机制。通过常态化专项检查与行业自律建设的深度融合,不断巩固整治成效,切实守护群众用药安全。 

(信息来源:鄂州市市场监管局)‌‌