3月30日，天门市市场监督管理局召开党组会议，学习新版《药品管理法实施条例》（以下简称《条例》），深入领会修订精神，谋划贯彻落实举措。
会上，对《条例》修订背景与重大变化进行系统解读。会议指出，现行《条例》自2002年公布施行以来，历经多次修改，在保障药品管理法有效实施、维护人民群众用药安全方面发挥了重要作用。2019年药品管理法全面修订后，亟需配套完善《条例》，进一步细化法律制度、回应监管实践、推动产业高质量发展。新版《条例》自今年5月15日起正式施行，标志着药品监管法治化、精细化水平迈上新台阶。
在重大变化方面，会议重点聚焦流通环节，深入剖析四项关键制度：一是网络销售“平台责任”具象化，明确第三方平台管理责任，为基层处理网络投诉举报提供了清晰追责依据；同步重申疫苗、血液制品、特殊管理药品等不得网售。二是药品追溯“强制落地”，将追溯体系从倡导性要求上升为强制性义务，明确零售药店和医疗机构须按规定提供追溯信息，确保药品来源可查、去向可追。三是假药情形进一步细化，针对“以非药品冒充药品”等情形，明确五种具体情形，为执法办案提供精准指引。四是监督检查保障更加有力，对拒绝、阻挠监督检查等行为设置罚则，增强监管权威性和震慑力。
会议强调，要以《条例》实施为契机，压实药品安全全链条责任，重点抓好网络销售监管、追溯体系建设、风险隐患排查等工作，切实提升药品监管能力。会议要求，迅速组织一线监管人员开展专题培训，对照《条例》逐条梳理监管要点，确保宣贯到位、执行到位、责任到位，全力守好群众用药安全底线。
（信息来源：天门市市场监督管理局）
