十堰分局聚焦药品安全风险防控,通过统筹检查计划、深化部门联动、强化智慧监管等方式,持续提升监管效能,区域药品安全形势保持稳定向好。
突出“统”字,强化统筹谋划。年初统一制定药品经营企业年度监督检查清单,统筹“清流”行动,整合麻醉药品、精神药品、集采中选品种、药品互联网销售、中药饮片等检查项目,实现“进一次门、查多项事”,原则上每家企业全年开展一次现场检查,做到无事不扰。全年累计检查经营企业41家次,立案查处1起,下达责令整改通知书2份,约谈企业2家,督促5家企业调整质量关键岗位人员,实行台账清单销号管理,确保问题全部整改到位。
聚焦“联”字,提升协同效能。加强与市、县、区市场监管局联动协作,联合对零售连锁企业开展监督检查、培训、约谈,避免多头、重复检查。联合检查零售连锁企业4家、门店77家,协同处置追溯码异常企业9家次。联合组织开展安全用药宣传、过期药品集中销毁、药品追溯码推广等系列活动,面向公众普及安全用药知识,营造社会共治氛围。
着力“智”字,推进精准监管。拓展数据来源,提升智慧监管水平。充分运用上年度检查报告及企业自查报告,梳理高频问题与薄弱环节,有针对性地制定年度检查计划及培训方案,重点跟踪特殊药品采购量异常等单位,加强风险研判与回访核实。强化药品追溯系统应用,督促企业落实主体责任,做到药品“应扫尽扫”。全年核实追溯系统内4家企业772条异常追溯码信息,开展线索核实,未发现非法购药行为。巩固深化药品仓储温湿度监测,全面推广“物联网+监管”模式,实现全市30家经营企业仓库温湿度非现场远程监控全覆盖,督促11家企业更换或添置设施设备。印发监测通报2期,全市仓储温湿度超标率同比下降60%,药品存储条件持续规范,有效保证了药品储存质量安全。
(信息来源:十堰分局)



