为持续加强医疗器械生产检查员队伍建设,提升企业质量安全主体责任意识和管理水平,9月29日,省药监局医疗器械审评检查中心(简称“器械中心”)成功举办2025年全省医疗器械现场检查系列培训班(第三期)。来自全省的近200名企业代表和近100名医疗器械生产检查员参加培训。
本次培训紧扣检查员实践和企业发展需求,特邀北京市医疗器械审评检查中心和武汉优呀呀医疗器械有限公司等专家,分别对体外诊断试剂法规框架及体系核查关注点、定制式义齿产品现场检查要点、生产工艺和质量控制进行详细解读和经验分享。培训内容丰富、针对性强,受到参训人员的高度认可。
下一步,器械中心将继续围绕医疗器械检查员实践和企业发展需求,创新培训模式,优化培训内容,持续推动检查员综合能力与企业质量管理水平的“双提升”。为保障公众用械安全、推动我省医疗器械产业高质量发展赋能。
(信息来源:省局医疗器械审评检查中心)