省局医疗器械审评检查中心自主研发软件获国家著作权登记_省局动态

近日，省药监局医疗器械审评检查中心自主研发的“医疗器械技术审评辅助工具”应用软件正式获得国家版权局颁发的计算机软件著作权登记证书。这一突破标志着该中心在技术审查信息化建设与科技创新领域取得重要进展，为全国医疗器械技术审评工作提供了首个智能化辅助工具范本。

该应用软件可实现审查条款与业务资料一一对应，自动关联产品指导原则和标准，集成了技术审查重点提示、统一规范用语、AI查询、问题缺陷数据库以及自动汇总生成内审、补正意见表的功能，旨在通过规范审评员内审及补正意见流程，达到提高审评质量和效率的目的。这一创新性成果，不仅是该中心在信息技术创新领域实力的有力证明，更是审评业务标准化建设的重要组成部分，为未来技术审查工作的标准化、智能化、现代化发展提供了强大的技术支撑与创新动力。

该中心表示，下一步将持续优化软件功能模块，强化数据安全与系统稳定性，规范技术审查工作流程，积极推动该成果在审评工作中全面推广与完善升级，为保障公众用械安全、促进产业高质量发展提供更有力的技术保障。