为进一步优化营商环境，服务我省医疗器械产业高质量发展，提升医疗器械注册申报质量与审评审批效率，10月30日，省局举办了2025年第九期医疗器械注册“小课堂”。来自省内20家医疗器械注册人、受托生产企业的31名注册相关人员参加了本次学习交流。
本期小课堂聚焦企业关切，注重互动实效。课前，省局医疗器械化妆品监管处通过局官方网站、微信公众号及企业QQ群等多个平台发布活动预告，广泛征集企业在注册申报中遇到的实际问题。经梳理，共收集到企业在产品分类、注册申报资料要求、临床前研究以及临床评价路径等方面的62个具体问题。
针对企业提出的问题，医疗器械审评检查中心的专业骨干与省局医疗器械化妆品监管处、行政审批处进行了充分准备。课堂上，通过现场答疑的方式，对各类共性与个性问题逐一进行了深入浅出的解答，为企业提供了清晰的专业指导和工作思路。
与会企业代表纷纷表示，省局每月一期的“小课堂”活动内容务实，紧密贴合企业研发与注册实际。通过这种面对面、点对点的交流，不仅有效解决了企业在注册申报过程中遇到的疑点、难点，也加深了对法规标准和技术要求的理解，拓宽了工作视野，整体提升了我省医疗器械注册申报的专业化水平。
（信息来源：医疗器械化妆品监管处）
