10月28日,省医疗器械质量监督检验研究院召开2025年国家医疗器械抽检工作质量分析总结会。

会议重点围绕超声软组织手术设备、聚焦超声治疗设备两大品种国抽检验工作成果,研判产品质量现状,排查潜在风险,为下一阶段质量评议工作筑牢基础,提出要求。

会上,各抽检品种负责人就检验结果总结、不合格项目分析、产品潜在风险点及探索性研究等核心内容作专题汇报。与会专家及参与单位代表聚焦医疗器械质量提升核心目标,围绕检验技术方法、上市后监管、临床实际需求等多个议题展开了深入交流和热烈讨论,共同探索医疗器械行业高质量发展的新路径、新举措。

省器械院将以本次总结会为契机,坚持问题导向与风险控制并重,持续深化与各承检单位、监管部门及临床机构等单位的协同合作,不断提升国抽质量分析的监管指导作用,推动形成医疗器械质量监管合力,为医疗器械科学监管提供技术支持,为产业高质量发展注入强劲动力,切实守护人民群众用械安全与健康权益。

浙江大学医学院附属邵逸夫医院、湖北省药品监督管理局医疗器械审评检查中心专家,北京市医疗器械检验研究院、上海市医疗器械检验研究院、山东省医疗器械和药品包装检验研究院、江苏省医疗器械检验所和深圳市药品检验研究院相关承检单位共计30人参加会议。

(信息来源:省医疗器械质量监督检验研究院)