《医疗器械网络销售质量管理规范》自2025年10月1日起正式实施,为营造学法、懂法、用法浓厚氛围,切实保障医疗器械网络销售规范、安全,9月24日,孝感市市场监管局组织辖区37名监管人员和25家医疗器械网络销售经营企业,开展了医疗器械网络销售相关法规培训。
会议邀请省局医疗器械有关专家专题授课,聚焦当前网络销售热点,结合《电子商务法》《医疗器械监督管理条例》以及网络销售十大典型案例,从医疗器械网络销售相关法规的制定依据、制定背景以及违法危害等方面进行了详细讲解,既回应了监管人员与企业关切,又帮助监管人员和企业提升了准确把握政策要求的能力水平。会上,市局业务科室还围绕医疗器械经营企业现场核查中的常见问题与关键要点进行了细致剖析,为监管人员开展检查提供了清晰的工作指引。
下一步,孝感市局将采取随机抽查、飞行检查等方式,指导、帮扶、督促企业落实《医疗器械网络销售质量管理规范》要求,压实监管责任和企业质量安全主体责任,保障网络销售医疗器械行为合规和产品质量安全。
(信息来源:孝感市市场监督管理局)