为进一步规范医疗器械经营秩序，压实企业主体责任，保障公众用械安全，今年以来，沙市区市场监管局运用“三个抓手”，扎实推进医疗器械经营企业年度自查工作。截至目前，已收到51家医疗器械经营企业的年度质量体系自查报告。
以“服务指导”为抓手，推进企业自查。监管人员通过电话、短信等方式，指导全区近一百家医疗器械经营企业严格按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，围绕企业基本信息、经营品种、人员配备、购销渠道、制度执行等重点内容开展全面自查，并制作统一模板，指导企业排查风险隐患，确保自查工作不留死角。
以“整改督导”为抓手，确保自查实效。 建立自查报告审核机制，对已提交的自查报告进行严格审核，针对企业自查发现的问题和缺陷及时汇总分析，建立整改台账，实行销号管理，确保问题整改到位。对尚未提交自查报告的企业，采取“一对一”跟踪指导，确保自查工作全覆盖。
以“管宣结合”为抓手，筑牢安全防线。坚持“监管+宣教”相结合原则，将此次自查作为落实医疗器械经营质量管理规范的重要举措，通过企业自查、监督检查、法规培训等多种方式，持续强化企业主体责任意识，规范医疗器械经营秩序。
（信息来源：荆州市市场监督管理局）
