今年以来,樊城区市场监督管理局紧扣“科学评价为基础、风险管理为主线、服务患者为中心”工作思路,坚持问题导向,紧盯短板弱项,以稳定数量、提高质量、挖掘风险信号为目标,扎实推进药品不良反应监测工作。截至目前,全区共上报药品不良反应1373例,已提前完成全年药品不良反应监测评价工作任务目标。

一是加强考核,紧盯目标任务。结合樊城区实际,制定了2024年樊城区药品不良反应监测评价工作要点,明确了各监测单位报告数量,规定新的、严重报告的比例。定期对“不良反应监测”工作情况进行通报,并对通报情况进行督促落实,监测目标任务完成情况将作为考核指标纳入年度考核,促进药品不良反应监测工作走向制度化、规范化。

二是加强培训,提升监测能力。根据监测人员对不良反应监测法律法规、监测平台操作流程、不良反应报告注意事项等“共性”知识需求,积极组织辖区38家医疗机构参加国家药品不良反应监测中心线上培训班,通过开展线上“云学习”,线下集中培训的方式,进一步提升了全区医疗机构药品不良反应监测工作业务水平,为开展风险管理、提高监测报告的数量和质量、落实主体责任能力起到积极指导作用。同时,该局也在日常监管过程中,针对监测人员的“个性”需求,开展点对点、面对面的强化培训,为监测人员“加油”“充电”。

三是加强督导,增强工作实效。明确专人进行过程管理,及时通过网络、电话等方式督促相关单位及时按要求开展工作,不断提高监测上报工作的有效性和及时性。同时,坚持将不良反应监测报告工作与日常检查、风险排查相结合,及时了解各监测单位的工作进展并加强督促指导,以查促建、以查促管,督促单位加强不良反应监测上报工作的推进和落实,规范监测报告内容,完善应急处理程序。

四是加强宣传,凝聚共治合力。充分结合“药品安全宣传周”“315国际消费者权益日”“安全用药进社区”等各项主题活动,面对面、零距离为公众答疑解惑,提高人民群众正确认识药品不良反应、主动防范药品风险意识,从源头上降低不良反应事件发生概率。活动现场累计发放药品安全知识宣传手册700余册,提供咨询服务200余人次,为药品不良反应工作营造良好的社会共治氛围。

(信息来源:襄阳市市场监督管理局)