为落实国家药监局、省药监局关于第一类医疗器械重点产品专项监督检查的工作部署,武汉市市场监督管理局在深入开展第一类医疗器械专项监督检查基础上,实施敷贴敷料类医疗器械产品质量提升专项工作,组织起草了《医用退热贴通用要求》团体标准和《穴位压力刺激贴》2项团体标准,并在湖北省医疗器械行业协会官网发布。
上述团体标准由武汉市市场监督管理局组织提出,由湖北省医疗器械行业协会归口,委托武汉药品医疗器械检验所牵头起草,相关企业积极参与。团体标准起草过程中,武汉市局深入开展走访调研、交流研讨,多种形式征求相关企业和专家意见,近期由湖北省医疗器械行业协会审定发布。
本次团体标准发布,将有力强化企业主体责任,突出行业协会引导规范作用,进一步提升第一类医疗器械产品质量,保障群众用械安全。
(信息来源:武汉市市场监督管理局)



