为切实加强全市医疗器械质量安全监管，规范医疗器械经营活动，提升医疗器械经营质量管理水平，进一步巩固药品安全巩固提升行动成果，7月10日，松滋市市场监督管理局组织全市医疗器械经营企业质量负责人和全市药品、医疗器械监管执法人员，开展2024年全市医疗器械经营监管培训会。
培训会上，结合当前医疗器械监管要求和经营环节的现状，药械化监管股组织学习了新修订的《医疗器械经营质量管理规范》《湖北省医疗器械经营监督管理实施细则》。对新的《规范》适用范围、质量管理体系、设施与设备、风险管控、采购、收货、验收、销售环节计算机管控、法律法规适用等方面进行了解读；并对新《规范》和《实施细则》的贯彻实施作出部署和安排。
会议强调，经营企业要切实履行主体责任，严格按照新《规范》和《实施细则》要求，积极开展自查自纠，持续改进质量管理体系，不断提升质量管理水平；要加大企业内部培训力度，全面提高相关人员的业务能力和法规意识，确保医疗器械的安全性和有效性。
下一步，松滋市市场监督管理局将继续加大对新《规范》和《实施细则》的宣贯力度，督促企业合规合法经营，严守医疗器械质量安全防线，切实保障人民群众用械安全。
（信息来源：荆州市市场监督管理局）
