为深入开展药品安全巩固提升行动,进一步做好药品质量安全监管,更好地保护人民群众身体健康和生命安全,东湖高新区市场监管局于近期组织辖区基层市场监管所开展药品监管培训,理论强基、实战练兵,双管齐下加强基层药品监管能力建设。
理论培训方面,结合药品相关法律法规内容以及《药品经营和使用质量监督管理办法》宣贯要求,将基层药品监管工作分为“管什么”“如何管”“怎么办”三个方面。一是“管什么”,厘清部门与部门之间横向职责分工,明确国家级、省级、市级、区级之间纵向责任分工,解答了基层市场监管所关于“举报投诉承办责任部门归属”的问题,便于基层市场监管所把握主责,锚定重心,做好药品质量安全监管工作。二是“如何管”,以提升实际监管能力为目的,以相关法规要求为基础,将零售药店日常监管由浅入深分解为“资质展示+店容店貌”“陈列及分类管理”“经营管理”“购进渠道”四大板块,结合丰富的监管工作案例、药店经营管理照片进行分析讲解。为方便基层监管人员更好地记忆掌握,还将以上内容提炼为“四看、四找、四查、四对”:看证照、看公示、看环境、看人员;找文号、找颜色、找标识、找温度计;查处方、查限量、查效期、查买赠;对记录、对票据、对资质、对款项。三是“怎么办”,针对基层监管人员平均年龄较大对电子设备操作不熟练的问题,现场手把手教学,帮助安装“移动监管”应用,分别在电脑端和移动端演示如何在“湖北省智慧药监一体化平台”录入监管记录。
实战练兵中,基层市场监管所监管人员结合药品网络销售环节专项整治工作以及“清流”系列专项检查行动要求,重点围绕药品购进渠道是否合法、网络销售处方药是否凭处方、含特殊药品复方制剂销售是否符合规定等方面进行分组检查,并按要求使用省药监局“移动监管”APP做监管记录。检查现场,东湖高新区市场监管局组织参加人员就发现的问题进行交流答疑,查漏补缺巩固记忆,进一步提升基层药品监管实际操作能力。
目前已完成辖区所有市场监管所的理论培训和实战练兵,覆盖8个市场监管所,培训人员92人次。参加培训的监管人员纷纷表示,经过此次培训,对如何做好零售药店药械质量安全监管有了更加直观清晰的理解,将学以致用、认真履职。
(信息来源:武汉市市场监督管理局)



