今年以来,恩施州建始县市场监管局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”要求,开展药品安全巩固提升行动,全方位筑牢药品安全底线,切实保障人民群众用药用械安全。
聚力风险排查,织密安全网络。加强风险研判分析,召开药品安全风险会商会,排查监管风险点15个,制定20条风险控制措施。加大风险排查力度,以疫苗、麻精药品、中药饮片、儿童化妆品等为重点产品,以被行政处罚的企业、多次存在问题且整改不到位的药械经营单位为重点对象,共检查521家次,责令完成整改112家次。持续深入开展药品不良反应监测工作,共上报药械化不良反应705例、药物滥用5例,开展药械化抽样86批次,不合格1批次。
聚力案件查办,严查违法行为。树立“全员办案”理念,建立案件周督办、月通报、年考核机制,完善“四张清单”,实施“两免一减一评估”,强化行纪衔接,建立局组联动机制,既体现执法力度,又体现执法温度。目前,共计查办药械化案件38件,同比增加31%,无行政复议和诉讼案件。
聚力能力建设,提升监管质效。一是强化能力提升。加强药品监管培训,共组织线上线下培训9场148人次。二是搭建县域“智慧”平台。投资40余万元,建成药品监管大数据管理平台,192家药店全部纳入平台管理,免费为药店加装摄像头,实时远程监控,实现非现场监管。加强省级平台运用,依托省智慧药监一体化平台,实时录入监管信息693 条,实现数据共享。三是实施药械分级分类监管。按原则对全县药品零售企业开展信用等级评价,对20家医疗器械经营企业按照信用风险程度进行分级划分。
(信息来源:恩施州市场监督管理局)



