伍家岗区市场监管局围绕“防范风险、查办案件、提升能力”主线,在全区范围内扎实推进药品安全巩固提升行动,严厉打击药品领域违法犯罪行为,严防严查严管严控药品安全风险,切实保障人民群众用药安全。
聚焦责任落实,全面推进行动开展。为落实属地监管责任,区局召开药品安全巩固提升行动会议,并将提升行动工作纳入对各部门工作年度考核评价。为确保专项整治工作落到实处,不走过场,区局成立药品安全巩固提升行动工作领导小组,制定了《伍家岗区药品安全巩固提升行动实施方案》,进一步明确巩固提升行动总体目标、重点任务、阶段步骤、具体措施和工作要求,并定期组织召开专项行动推进会,确保药品安全巩固提升行动有序开展。
聚焦风险监测,守牢药品安全底线。加强药物警戒体系和能力建设,制订医疗机构不良反应监测方案及任务清单,合理分配任务指标,督促指导监测单位完善疑似药品不良反应信息的收集途径,不断提升了药品不良反应监测的科学性、规范性。截至今年10月份,上报药品不良反应691份,每百万人口平均报告2055份;医疗器械不良事件152份,每百万人口平均报告452份;化妆品不良反应81份,每百万人口平均报告241份,完成率位居全市前列。坚持“检管结合+风险防控”,对临床用量大、不良反应集中、既往检验不合格率较高、风险较大、社会关注度较高及投诉举报较多的品种进行重点抽检,今年共完成药品抽检28批次,为药品监管工作提供了有力支撑,有效化解了药品安全风险隐患。
聚焦案件查办,严厉打击违法行为。在药品安全巩固提升行动中,我局坚持以日常监管为基础、以监督抽检为手段、以专项整治为抓手、以交叉检查为突破,不断强化监督检查力度。同时,强化与公安、卫健、医保等部门联动,推进协同监管。巩固提升行动以来,累计检查药品经营使用单位528家次,共开展跨部门联合检查5次,办理案件37件,下达《责令改正通知书》20份、《当场行政处罚决定书》10份,约谈10家药品经营使用单位,向其他药品监管部门移交线索6条,向公安移交线索2条。
聚焦能力建设,巩固提升监管效能。一是通过线上培训、集中培训、以查代训和以老带新结对子等形式,不断提升执法人员执法能力,打造业务过硬监管队伍,今年共组织执法人员参加培训班10余次。二是以“5·25爱肤日”“医疗器械宣传周”“安全用药月”等活动为契机,结合日常监管,宣贯法律法规,不断提升从业人员遵法守法意识和知法懂法水平,引导企业自觉合法合规经营。药品巩固提升行动以来,我局共组织从业人员培训7次,接受培训人次达1000余人次。三是在万达打造药学优质服务一条街,围绕“安全合理用药”,设置中药代煎服务、DTP专业药房、家庭废弃药品回收、24小时营业等药学服务点,形成安全用药和药学服务的示范区域,带动全区药品经营水平和药学服务水平的提升。
(信息来源:宜昌市市场监督管理局)



