为防止美沙酮类药物流弊事件发生,进一步增强有关市场主体对特殊药品的安全管理和责任意识,按照药品安全巩固提升行动有关要求,近日,沙市区市场局对辖区美沙酮维持治疗门诊进行了专项监督检查。
检查人员主要前往荆州市第一人民医院美沙酮维持治疗门诊,按照《药品管理法》《麻醉药品和精神药品管理条例》的相关要求开展“四查”:一查制度落实。是否严格按照特殊药品质量管理的要求,是否建立健全相适应的质量管理体系并保证其有效运行。二查购进渠道。检查配送企业及药物配送人员资质,药品的登记及验收记录是否详细完整。三查设施设备。是否配备具有防火、防盗、防潮三防设备,库房内外是否有监控报警装置。四查出入库管理。美沙酮药品每天出入库的使用量、剩余量的登记验收记录是否完整清晰,是否双人双锁模式管理,领药是否实行双人签名等。
此次专项检查,该局就发现的问题现场进行了反馈,要求进一步完善管理制度,强化人员培训,保障药品质量安全的同时预防和杜绝流弊现象发生。
下一步,沙市区局将进一步加大对全区医疗机构特殊药品的监管力度,强化监督执法,严防严管严控安全风险,确保相关特殊药品管理安全、有效、可控。
(信息来源:荆州市市场监督管理局)



