为全面加强药品监管能力建设,推动全市药品安全巩固提升行动深入开展,进一步规范全市药品经营使用秩序,强化药械安全风险治理,提升药品质量管理水平。宜昌市局于9月5日至8日组织开展了全市药械化经营使用环节质量安全飞行(交叉)检查。
为保证本次飞行检查取得实效,党组书记、局长王升华亲自部署,召集械化科、药品科、食药安办等科室制定了周密的检查方案,采取三项措施保证飞行检查顺利实施。
一是严格保密工作。采取“盲检”方式,随机抽取被检查对象,检查名单密封件由市食药安办保管,在飞行检查培训会上交给各检查组组长,检查前检查组方可现场开启检查单位密封件,开启时应现场拍摄视频并发给市食药安办监督,严格做好对被检查单位的保密工作。
二是统一检查标准。市局制定了6项检查清单,明确了检查具体内容,对现场检查实行清单式管理,检查前对所有检查员进行集中检查培训,统一了检查标准和检查要求。
三是强化结果应用。市局将对本次飞行检查情况进行全市通报,检查实行计分排名,各县市区计分排序结果将纳入2023年度全市药品安全工作考核。同时,强化部门联动协作和检查信息共享,对于检查发现的医疗机构药械贮存管理条件不具备、疫苗贮运不符合规定要求以及用药管理欠规范等方面的问题,由各县市区局向本级卫生健康管理部门予以移送。
本次飞行检查抽调了全市20名药品监管业务骨干,组成5个检查组,共检查药品医疗器械化妆品经营使用单位56家,其中药械零售企业14家、医疗机构14家、医疗器械批发企业13家、化妆品经营企业15家,检查共发现问题 141项,其中一般缺陷项122项,发现案件线索19起。市局后续将组织开展“回头看”,重点督查各县市区局问题整改落实情况及案件线索调查核实处理进展情况。
(信息来源:宜昌市市场监督管理局)



