为进一步加强“两品一械”经营使用质量监管,持续治理药品医疗器械购销领域不正之风,规范“两品一械”经营使用行为,近日,襄阳市樊城区市场监管局根据襄阳市局《关于开展2023药品经营使用环节交叉检查的通知》要求,赴宜城市开展“两品一械”经营使用环节交叉检查。

一是组织成立专班,明确监管重点。本次交叉检查由分管领导带队,抽调3名药化械监管业务骨干,组成交叉检查工作小组,以宜城市辖区单体零售药店、公立医疗机构、医疗美容机构、医疗器械批发企业等药化械经营企业、使用单位为重点检查对象,以现场核查的方式开展不预先告知的突击交叉检查。

二是坚持问题导向,开展细查实督。此次交叉检查涵盖“两品一械”经营使用全环节,针对药品经营使用环节重点检查是否按规定销售处方药;是否超范围销售药品、违规销售含特殊药品复方制剂;是否制订并执行进货验收制度,是否从非法渠道购进药品是否建有真实完整的药品购进记录;阴凉、冷藏冷冻储存药品是否按规定储存、储存记录是否完整真实等。针对医疗器械经营使用环节重点检查是否经营(使用)未经注册(备案)、无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械;是否建立并实施覆盖全过程的经营(使用)质量管理规范(制度);是否建立并执行医疗器械进货查验记录制度等。针对化妆品经营使用环节重点检查化妆品标签是否符合规定;是否在其服务场所内显著位置展示其经营使用的化妆品的销售包装,是否存在虚假宣传或误导消费者等行为;是否擅自配制化妆品或使用变质、超过使用期限的化妆品等。

三是推进交流互鉴,提升监管质量。以交叉检查为契机,推进与兄弟单位之间的交流,围绕加强药化械科普宣传、建设不良反应哨点医院、加强基层监管能力建设等工作,交流互鉴工作经验、特色做法,为深化药化械监管能力建设,引入新的工作思路,互相取长补短,真正把检查员能力建设与交叉检查成效相结合,实现双提升。

(信息来源:襄阳市市场监督管理局)