根据省局要求，为深入推进药品安全大整治行动，全面排查骨科植入耗材生产环节风险隐患，落实骨科植入耗材注册人、受托生产企业主体责任，从源头保证产品质量。近日，省局武汉分局组织开展骨科植入耗材生产环节专项检查。
本次专项检查对辖区骨科植入耗材生产企业进行了全覆盖监督检查。分局执法人员以骨科植入耗材的原材料采购、生产关键工序和特殊过程、灭菌、产品唯一性标识等各个环节作为检查重点，对企业骨科植入耗材生产质量管理制度落实情况、设施设备维护使用、原材料采购检验、关键工序过程控制、灭菌过程确认、产品放行和可追溯范围等方面进行全方面检查。对检查中发现企业存在的问题，要求企业及时整改到位，并督促企业进一步完善各项管理制度，严格执行GMP以及骨科植入耗材管理相关要求。
信息来源:武汉分局
