为进一步提高药品生产监管工作质效，不断提升企业主体责任意识和质量管理水平，2024年以来武汉分局突出“五个强化”全面加强中药生产质量安全监管工作。
一是强化政策宣传，提高责任意识。分局专门下发了《关于进一步加强中药生产监管的通知》，要求所有相关企业采取切实有效的措施，强化中药生产质量管理，排查风险隐患，严守安全底线；切实担当和落实企业药品质量安全的主体责任，不断强化重点岗位人员责任意识和风险意识。
二是强化风险研判，检查突出重点。分局通过对日常监管、举报投诉、风险提示、监督抽检等发现的线索进行了风险研判，及时发起中药生产的专项检查，分阶段对武汉市所有中药生产企业实施了全覆盖监督检查，重点检查了是否使用不合格中药材、中药饮片投料，以及偷工减料、虚假投料违规外购中药提取物替代中药饮片投料等违法违规行为。
三是强化监管执法，从严查办案件。在中药专项行动中，分局已完成中药生产检查45家次，发现问题隐患80余项，责令改正12家次，约谈告诫5家次，对存在违法违规行为的企业实施了行政处罚。通过抓典型、严肃处理违法违规企业，促进中药生产企业持续合规生产经营。
四是强化教育培训，提升质量水平。针对中药生产企业在质量管理和检验等方面遇到的难题，分局积极主动作为，专题制作了《黄曲霉素的检测方法》《中药质量控制要点》《中药实验室管理》等培训课件，发放38家企业，培训1000余人次，有针对性地解决企业的难点与困惑，有效地提升了中药企业质量管理水平。
五是强化帮扶指导，助力企业发展。武汉分局坚持服务和监管并重，针对检查中发现有严重缺陷和生产经营存在困难的企业，分局多次深入企业，派出帮扶小组开展一对一现场调研帮扶，了解企业在生产经营和药品质量管理存在困难问题，积极协调省局相应处室和地方相关部门提供相应的支持，1家暂停生产的企业已经恢复生产，另外1家企业正在积极整改中。
分局将继续按照国家局和省局要求，持续开展药品安全巩固提升行动，把“全面排查化解风险隐患、高压严打违法违规行为、持续强化监管能力提升”的工作要求，不折不扣贯穿于中药质量安全监管全过程，全力确保中药质量安全形势稳定向好。同时分局将进一步深入落实省局优化营商环境有关措施要求，加强与上级相关部门汇报沟通与协调，为企业争取更多的政策和技术支持，助推中医药产业高质量发展。
（信息来源：省局武汉分局）
