根据2024年国家医疗器械质量抽查检验工作安排,从3月份起,武汉分局在辖区范围内开展了医疗器械抽检工作。截至目前,相关抽检任务已全部完成,抽检合格率100%。

武汉分局科学制定抽查检验工作计划,抽调业务骨干组成2个抽检小组,对37家医疗器械注册人,共涉及心电图机、手术电极、肌酐测定试剂(盒)等18个品种进行全覆盖监督抽检。经中国食品药品检定研究院、浙江省医疗器械检验研究院等6家检验机构检验,抽检产品全部合格。

近年来,武汉分局始终坚持问题导向,扎实开展医疗器械质量管理风险隐患排查,不断压实企业主体责任,辖区内医疗器械质量安全形势整体稳定可控。

下一步,武汉分局将继续认真落实今年6月份召开的医疗器械生产企业质量安全监管培训暨重点工作推进会精神,重点开展有源医疗器械及体外诊断试剂专项检查、网络交易服务第三方平台风险管控、年度医疗器械抽检和质量监测等工作,积极防范化解风险隐患,切实守牢医疗器械质量安全底线,有效保障人民群众用械安全。

(信息来源:省局武汉分局)