武汉市开展基层不良反应监测业务巡回培训_省局动态

近日，武汉市药品不良反应监测中心“走进基层，药械不良反应监测巡回培训”在洪山区正式拉开帷幕。

为切实提高此次培训的实用性，武汉市监测中心工作人员事先了解辖区内上报单位常见的疑难问题，有针对性地准备并丰富培训课件内容。培训中，授课人员对相关法律法规、基本概念、上报过程中存在的突出问题进行了培训讲解；详细介绍了不良事件报告表质量评估计分标准，着重强调了药械上市许可持有人直接报告制度，督促落实生产企业主体责任。同时要求监测上报单位将报告真实性要放在首位，在提高报告数量的同时要保证报告质量，增强报告的可利用度和有效性。通过此次培训，辖区内药品医疗器械安全性监测工作的能力得到大的提升。

药品、医疗器械生产、经营企业、医疗卫生机构不良反应负责人及上报人员共计100余人参加了培训。